Luego de la promesa de contar con vacunas para Covid-19 antes de fin de año para 12 millones de trabajadores esenciales y grupos de riesgo y la urgencia del viaje Moscú para traer un primer cargamento de la Sputnik V,el Gobierno analiza ahora aplicar una de las dos dosis (o componentes) del esquema completo que recomendaba el dossier técnico con el que la Argentina aprobó su uso.
«La decisión sanitaria más importante que nos tenemos que plantear es si queremos tener 10 millones de personas vacunadas a marzo o si preferimos tener 20 millones de personas con una sola. En este contexto de pandemia es muy lógico pensar que se pueda vacunar a más gente con la primera dosis y diferir la segunda para cuando ya esté controlado el brote», dijo a Página 12 la secretaria de Acceso a la Salud, Carla Vizzotti.
¿Hay evidencia científica suficiente que respalde esta decisión sobre el esquema original con calendario abierto o se está anticipando el Gobierno a un faltante del producto porque Rusia está teniendo problemas para producir el segundo componente de la Sputnik V?
Ambos componentes
Justamente, una de las fortalezas de la vacuna, de acuerdo con el Centro Nacional de Investigación de Epidemiología y Microbiología Gamaleya que la desarrolló, está en el uso de ambos componentes (vectores adenovirales tipo 26 y 5 contra el SARS-CoV-2) a aplicar con un intervalo de no más de 60 días.
Mayor transparencia
En el país, investigadores y especialistas reclaman más transparencia con la información sobre la única vacuna disponible, según vienen señalando desde hace días referentes consultados. Es un asunto de debate aun dentro de sociedades científicas.
«El mundo está discutiendo desde hace algunas semanas dar una sola dosis, pero de las vacunas que documentaron, a través de los estudios clínicos o los informes presentados a las autoridades regulatorias de Estados Unidos o Europa, como la FDA o la EMA, acerca de la eficacia después de la primera dosis y antes de la segunda. Pero no hay documentación publicada ni compartida sobre la Sputnik V de dos dosis con datos técnicos», dijo Roberto Debbag, vicepresidente de la Sociedad Latinoamericana de Infectología Pediátrica.
Y agregó: «Si no tenemos los datos sobre las dos dosis, cómo vamos a hacer para aprobar o iniciar el uso masivo de la primera dosis sin conocer su eficacia. Además, conocemos que la producción de la segunda dosis de Gamaleya está teniendo inconvenientes y, por eso, busca productores internacionales para su segunda dosis».
El investigador Jorge Geffner, profesor titular de la Cátedra de Inmunología de la Facultad de Medicina de la Universidad de Buenos Aires, sostuvo que el principal problema con las vacunas está siendo la capacidad de producción y afirmó que la decisión de modificar en este contexto de emergencia sanitaria el esquema de una vacuna contra Covid-19 «es compleja».
Técnicamente, ante este escenario, sostuvo que en todos los países hay una decisión por tomar. Sobre la Sputnik V, y a partir solo de los datos de fase I y II publicados, plantea: ¿es preferible proteger con un 60% de eficacia al doble de personas, estudio que aún no está hecho, o proteger a menos personas, pero con un 90% de eficacia?
La vacuna de Gamaleya, según explicó, y con datos aún no publicados, alcanzaría un 92,7% de eficacia en protección contra el virus con el esquema doble. En este escenario, diferenció entre postergar con un intervalo razonable una segunda dosis y diferir su aplicación sin un calendario fijo. «Esa segunda dosis de la Sputnik V es distinta a la primera en sus componentes y la producción del segundo es más engorrosa. Entonces, se está hablando de postergar la segunda dosis», comentó.
El experto recordó que los ensayos de fase I y II que Gamaleya publicó en la revista The Lancet indican que, con el primer componente, un 94% de las personas vacunadas desarrolla anticuerpos a los 30 días. Pero, también, no todos los anticuerpos son iguales.
«Cuando se miden los anticuerpos neutralizantes (que bloquean al virus), ese valor baja al 64%. Pero esas fases de estudio no alcanzan para medir anticuerpos. El esquema de dos dosis parecería proteger de forma más eficaz –sostuvo-. Pero hay un problema de oferta de vacunas claro y en ese escenario hay que tomar una decisión. ¿Cuál es la correcta? Hay que revisar cuidadosamente toda la información para poder responderlo y, luego, comunicarlo claramente.»
La semana que viene, de acuerdo con las declaraciones de la secretaria de Acceso a la Salud, llegarán al país otras 300.000 dosis, esta vez del segundo componente, que serán destinadas «a los que se dieron la primera dosis». Luego, se espera una nueva entrega de cinco millones de dosis; la mayoría, según se indicó, será del primer componente.
Ayer se anunció que el laboratorio União Química, de Brasil, empezará a producir ocho millones de dosis por mes de la vacuna rusa esta semana para exportar a países de la región, como Argentina, según informó CNN Brasil. La empresa espera, además, que la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) brasileña autorice el inicio de un ensayo de fase III. La semana pasada, Anvisa le solicitó al laboratorio que amplíe la información de la solicitud presentada
Fuente: La Nación Diario